人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)集體系建設(shè)指南（草案）討論會在京成功召開

為推進“科技創(chuàng)新2030--‘新一代人工智能’重大項目”——“醫(yī)學人工智能技術(shù)臨床應用評估標準體系研究”項目中“臨床應用評估質(zhì)控體系和臨床應用評估平臺研究”課題，2021年10月21日下午，由國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心（以下簡稱“衛(wèi)生發(fā)展中心”）與中國科學院自動化研究所（以下簡稱“自動化所”）聯(lián)合主辦的人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)集體系建設(shè)指南（草案）討論會在北京成功召開。來自國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司、醫(yī)政醫(yī)管局、科技教育司、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械鑒定所、清華大學、中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院等有關(guān)單位的專家學者參加了本次研討會。會議由自動化所徐毅主任致辭，衛(wèi)生發(fā)展中心游茂研究員主持會議。

會上由課題科研助理、自動化所工程師湯昊宬匯報了課題研究進展，著重對醫(yī)學影像輔助診斷類設(shè)備算法的技術(shù)簇進行梳理與剖析，并提出針對現(xiàn)有應用最廣泛的、以CNN（卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)）深度學習算法為代表的人工智能醫(yī)療器械算法構(gòu)建算法評估體系，并對算法從研發(fā)、測試、應用到循環(huán)迭代的全生命周期建立長效評估機制。

由項目骨干甄浩博士對課題重要成果——人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)集體系建設(shè)指南（草案）進行講解。該指南主要用于指導項目內(nèi)數(shù)據(jù)集建設(shè)，從數(shù)據(jù)集全生命周期功能流程、數(shù)據(jù)集全生命周期技術(shù)支撐、數(shù)據(jù)集管理體系三大部分進行闡述，同時也為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等主體開展高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集構(gòu)建活動提供管理規(guī)范和流程指引。

與會專家圍繞數(shù)據(jù)集體系建設(shè)指南進行熱烈討論，一致認為本課題現(xiàn)有研究進展順利，規(guī)范數(shù)據(jù)集體系建設(shè)對醫(yī)院數(shù)據(jù)管理、醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)的凝聚具有參考價值，對支撐人工智能醫(yī)療器械臨床準入和臨床應用評估具有重要意義，并就術(shù)語規(guī)范、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)管理等重點問題進行了研討。

國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司沈劍峰處長做總結(jié)發(fā)言，提出本課題的內(nèi)涵與目前國家高度關(guān)注的人工智能社會治理緊密相連，建議從支持醫(yī)院實操層面分類細化指南內(nèi)容，研究成果加快向標準、規(guī)范性文件轉(zhuǎn)化等。